Construíndo unha sala limpa
Un deseño de sala limpa require unha consideración coidadosa do seu uso previsto, concentración de partículas permitida, localización, proceso de fabricación e custo do curso. O deseño e a especificación dunha sala limpa requiren unha estreita coordinación entre os moitos departamentos afectados polo equipo de deseño. Certos produtos, como fármacos e dispositivos médicos, deben construírse nun ambiente selado e estéril para evitar a contaminación ea ruína.
O ISO 14644-4 especifica os requisitos para o deseño e construción das instalacións de sala limpa (que se denominará instalacións de sala limpa), pero non prescribe medios tecnolóxicos nin contractuais específicos para cumprir os requisitos.
A Norma Federal 209E define unha sala limpa como unha sala na que a concentración de partículas no aire se controla a límites especificados.
Sala limpa: Control de contaminación
Estas son as cousas que deben ser consideradas ao construír unha sala de control eficaz da contaminación.
- HEPA (filtro de aire de partículas de alta eficiencia) - Estes filtros son moi importantes para manter o control da contaminación. Eles filtran partículas tan pequenas como 0.3 micras cunha eficiencia colectiva entre partículas- partición mínima de 99.97% .
- Arquitectura de sala limpa: as salas limpas están deseñadas para acadar e manter un fluxo de aire no que esencialmente todo o corpo do aire dentro dunha zona confinada móvese cunha velocidade uniforme a través de liñas de fluxo paralelas. Este fluxo de aire chámase fluxo laminar. Canto máis restricción do fluxo de aire máis turbulencia. A turbulencia pode causar movementos de partículas .
- Medición e instrumentación : algunhas medidas importantes relacionadas co control de contaminación son o conteo de partículas, o fluxo de aire e a velocidade, humidade, temperatura e limpeza da superficie . Os xestores de sala limpa adoitan ter estándares e / ou instrumentos específicos para medir estes factores.
- Descarga electrostática (ESD) - Cando se acumulan dúas superficies, pódese crear unha carga eléctrica. O aire en movemento crea unha carga. A xente que toca superficies ou camiña polo piso pode crear unha carga turbo-eléctrica. Ten especial precaución no uso de materiais de protección contra ESD para evitar danos causados pola ESD. Os xestores de limpeza deberían traballar co seu persoal para entender onde estas condicións poden estar presentes e como evitalas
- Ventilación e maquillaxe de aire : a cantidade de ventilación e maquillaje dos aires son determinados pola cantidade necesaria para manter a calidade do aire interior, substituír o escape de proceso e para a construción da presurización.
- Presurización : as salas dunha instalación limpa deben manterse a presións estáticas superiores á atmosfera para evitar a infiltración polo vento. A única excepción a usar unha presión diferencial positiva é cando se trata de materiais específicos perigosos onde as axencias gobernamentais requiren que o espazo poida estar nunha presión negativa .
- Temperatura e humidade: o control de temperatura é necesario para proporcionar condicións estables para materiais, instrumentos e confort persoal. O control de humidade é necesario para evitar corrosión, condensación nas superficies de traballo, eliminar a electricidade estática e proporcionar comodidade ao persoal.